Nos especializamos en el
cumplimiento normativo alimentario
Fortalezca su cadena de suministro con los servicios regulatorios y la capacitación en línea de Camex para la industria de alimentos y bebidas.
Servicios
Nuestro equipo aprovecha décadas de experiencia combinada en la industria ayudando a empresas de alimentos y bebidas nacionales e internacionales a cumplir con las normativas. Nuestros servicios de cumplimiento y seguridad alimentaria abarcan desde el registro de instalaciones ante la FDA y GACC hasta el apoyo en materia de notificación previa.
Registro de instalaciones alimentarias de la FDA
Nuestros servicios de Agente de la FDA en EE. UU. incluyen registro de instalaciones, asistencia para la renovación y asistencia con el número DUNS, representación de Agente de la FDA en EE. UU. las 24 horas, los 7 días de la semana para comunicaciones con la FDA y simulacros de inspecciones de la FDA por una tarifa reducida. Nuestro servicio es en español y a través de especialistas que lo asesorarán de forma directa sin que ingrese a un sistema complejo.
Registro TTB
Atienda las solicitudes de asignación de beneficios fiscales de los importadores de alcohol durante todo el año. Próximamente!!!
Registro GACC
¿Está pensando en exportar productos alimenticios a China? Camex puede ayudarlo a lograrlo brindándole apoyo durante el proceso de registro de GACC. Ofrecemos asistencia para la presentación de solicitudes de categorías de productos, asistencia para el registro en la FDA, si corresponde, y actualizaciones de listas de exportación.
Servicios de seguridad alimentaria
Trabaje con especialistas en seguridad alimentaria totalmente calificados para cumplir con las normas de seguridad alimentaria de la FDA. El equipo de profesionales de Camex trabajará con usted para desarrollar planes de seguridad alimentaria y HACCP, planes de defensa alimentaria y más. Otros servicios de cumplimiento incluyen servicios de agente FSVP e implementación de FSVP y simulacros de inspecciones de la FDA para instalaciones de alimentos, así como para importadores estadounidenses.
Establecimiento de enlatado de alimentos (FCE)
Cumplir con las normas de la FDA para alimentos enlatados acidificados y de baja acidez requiere registros, documentación y presentaciones de procesos adicionales. Colabore con Registrar Corp para saber si sus productos cumplen con la definición de alimentos acidificados o de baja acidez, o si están excluidos de estos requisitos. Nuestro equipo de expertos lo guiará a través del proceso de cumplimiento con el registro de FCE y las presentaciones de identificadores de envío (SID) para cumplir con las normas de LACF.
Revisión de etiquetas e ingredientes
El etiquetado incorrecto de sus productos alimenticios puede resultar costoso, especialmente si sus productos quedan retenidos en el puerto. Los servicios de revisión de Camex incorporan las complejas y extensas normas y requisitos de etiquetado de la FDA. Ofrecemos revisiones exhaustivas, informes detallados, asistencia personalizada de expertos y más.
Aviso previo
Envíe un aviso previo a la FDA para cada envío de manera rápida y sencilla. Agilizamos la presentación de avisos previos para que usted pueda concentrarse en su negocio. Presente varios avisos previos de manera precisa, a tiempo y con la documentación correcta utilizando nuestro servicio de avisos previos exprés.
Alertas de importación
Una detención sin examen físico (DWPE) debido a una alerta de importación puede causar demoras costosas. Nuestro equipo de profesionales lo ayudará a crear y documentar un plan de acción correctivo y a presentar una petición de remoción, para que su producto pueda cruzar la frontera sin incidentes.
Asistencia en caso de detención
Evite que los rechazos en los puertos de entrada interrumpan su cadena de suministro y afecten la reputación de su empresa. Lo ayudaremos a identificar una posible solución a los cargos de la FDA, ya sea mediante la presentación de un testimonio de admisibilidad o una solicitud de reacondicionamiento del formulario 766.
Asistencia personalizada
Soluciones para su cumplimiento normativo. Camex ofrece una atención personalizada por los mejores profesionales de la industria del cumplimiento normativo para que pueda mantener el cumplimiento normativo, administrar su cadena de suministro y llevar al mercado productos mejores y más seguros. Cada oferta incluye una variedad de funciones de autoservicio, desde el seguimiento de proveedores hasta el análisis de recetas.
Inspecciones
El año pasado, el 51 % de las inspecciones del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) de la FDA demostraron que los importadores estadounidenses no cumplían con las normas.
Etiquetado
El exportador debe indicar el contenido nutricional, declarar alérgenos y crear etiquetas de información nutricional que cumplan con las normas de EE. UU. e internacionales para sus productos. Para obtener asistencia profesional y completa sobre el cumplimiento de las normas de etiquetado, consulte nuestro servicio de revisión de etiquetas e ingredientes .
Formación en línea
Preparamos a los líderes en seguridad alimentaria del mañana. Las plataformas de capacitación en línea de Camex www.camex.ai ofrecen cientos de cursos para el desarrollo profesional y certificaciones aprobadas por la industria en cumplimiento y seguridad alimentaria. Todas nuestras ofertas son 100 % en línea, a su propio ritmo y accesibles las 24 horas del día, los 7 días de la semana, para que usted y sus equipos puedan estudiar en cualquier momento y en cualquier lugar.
Cursos profesionales de seguridad alimentaria
Obtenga nuevas certificaciones individuales de la industria. Nuestros cursos de seguridad alimentaria reconocidos internacionalmente incluyen capacitación sobre SQF Practitioner, HACCP Certification y FSSC 22000, e incluyen materiales descargables y certificados de finalización.
Capacitación PCQI
Cumpla con los requisitos de la FSMA con la capacitación en línea sobre PCQI. Este es el único curso en línea y totalmente a su propio ritmo que le permite obtener el certificado oficial de PCQI de la FSPCA.
Su socio en el cumplimiento normativo alimentario
Con más de 20 años en el negocio, tenemos las herramientas y la experiencia para ayudarlo a navegar por el cumplimiento y llevar sus productos de alimentos y bebidas a un nuevo mercado.
Preguntas frecuentes
Si usted es el propietario, operador o agente a cargo de una instalación nacional o extranjera que fabrica, procesa, envasa o almacena alimentos para consumo humano o animal en los EE. UU., debe registrar la instalación ante la FDA, a menos que esté exento según el Código de Regulaciones Federales . Si usted es el propietario, operador o agente a cargo de una instalación nacional, también debe registrar su instalación, ya sea que sus productos ingresen al comercio interestatal o no.
Las siguientes instalaciones no necesitan registrarse ante la FDA:
- Instalaciones extranjeras donde los alimentos se someten a una mayor fabricación o procesamiento, lo que incluye el envasado en otra instalación fuera de los Estados Unidos
- Granjas
- Establecimientos de venta de alimentos al por menor
- Restaurantes
- Establecimientos de comida sin fines de lucro
Buques pesqueros que no procesan pescado - Instalaciones reguladas exclusivamente por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)
- Residencias privadas de particulares
- Centros de recolección y distribución de agua no embotellada
- Vehículos de transporte que contienen alimentos
Se aplican ciertas condiciones a cada una de estas exenciones, así que asegúrese de confirmar la definición de la FDA de cada categoría exenta.
Sí. La definición de la FDA de la categoría exenta de “restaurante” incluye refugios para mascotas, perreras e instalaciones veterinarias que proporcionan alimentos a los animales, lo que significa que estas instalaciones no tienen que registrarse.
No. Los barcos pesqueros están exentos del registro de la FDA si descabezan, evisceran o congelan pescado con la única intención de prepararlo para guardarlo a bordo de un barco de pesca.
Según el Código de Regulaciones Federales , una instalación se define como cualquier establecimiento o estructura(s) bajo un mismo propietario en una ubicación física general o, si es una instalación móvil, que viaja a múltiples ubicaciones, que fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para el consumo en los EE. UU. Una instalación puede tener una o más estructuras adyacentes y un solo edificio puede albergar más de una instalación si están bajo propietarios separados.
No se consideran instalaciones las residencias privadas individuales ni los establecimientos de recogida y distribución de agua potable no embotellada.
Sí. Estas instalaciones deben registrarse porque los masticables de cuero crudo son consumidos por animales y, por lo tanto, la FDA los define como “alimentos”.
Se le puede considerar una Instalación Calificada (QF) o un Importador Muy Pequeño (VSI) si su establecimiento (incluidas las subsidiarias o filiales) tiene un promedio de ventas anuales de menos de $1,000,000 en alimentos para humanos o $2,500,000 en alimentos para animales, más el valor de mercado de los alimentos que se importan, fabrican, procesan, envasan o almacenan sin vender. El promedio debe considerar los totales de los tres años calendario anteriores.
¿No está seguro de si su instalación califica como QF? Utilice nuestro Asistente gratuito para instalaciones calificadas para determinar su estado.
Los productos alimenticios que se venden en línea para el mercado estadounidense generalmente deben cumplir con los mismos requisitos de la FDA que aquellos que se venden a través de canales más tradicionales, como el transporte marítimo, el transporte aéreo o por camión. Estos pueden incluir:
- Registrar el establecimiento alimentario ante la FDA y renovar el registro cada dos años
- Designación de un agente estadounidense para establecimientos de alimentos no estadounidenses
- Presentación de Notificación Previa de alimentos importados
- Cumplimiento de las normas de etiquetado de la FDA
- Asegurarse de que se haya desarrollado e implementado un Plan de Seguridad Alimentaria o un Plan HACCP, un Plan de Defensa Alimentaria o un Plan de Retirada del Mercado en la instalación de alimentos, si corresponde
- Asegurarse de que el importador estadounidense haya desarrollado e implementado un programa de verificación para los alimentos importados según lo exigen los requisitos FSVP o HACCP, si corresponde.
Las instalaciones ubicadas fuera de los EE. UU. que rechacen una inspección de la FDA pueden ser incluidas en la Alerta de importación 99-32 , también conocida como “Detención sin examen físico de productos de empresas que rechazan la inspección de establecimientos extranjeros de la FDA”. Todos los productos exportados a los EE. UU. por una instalación en la Alerta de importación 99-32 estarán sujetos a detención hasta que la FDA inspeccione la instalación.
Si una instalación con sede en los EE. UU. se niega a someterse a una inspección de la FDA, esta puede solicitar una orden judicial para obligarla a realizar la inspección. La instalación también puede estar sujeta a sanciones penales en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C).
Muchos gobiernos estatales de los EE. UU. tienen requisitos adicionales para el agua embotellada que se ofrece a la venta dentro de sus fronteras. Estos pueden incluir licencias, certificaciones o declaraciones de etiquetado adicionales que no se especifican en la regulación de la FDA.