FDA | Camex

¡EXPORTE CON CONFIANZA A ESTADOS UNIDOS!

En CAMEX, entendemos los desafíos que enfrentan los exportadores peruanos al ingresar al mercado de EE.UU. La FDA (Food and Drug Administration) exige un registro obligatorio para instalaciones que producen, procesan, envasan o almacenan alimentos, bebidas y suplementos destinados al consumo humano o animal. No deje que las regulaciones detengan sus envíos. Nuestro servicio integral de Registro FDA, en alianza con agentes autorizados en EE.UU., le ofrece asesoría experta, apoyo en emergencias y soluciones personalizadas para garantizar el cumplimiento normativo y evitar detenciones en aduanas.

Beneficios Exclusivos para Exportadores

Más de 1000 registros FDA exitosos de empresas de Perú, Colombia, Chile, Ecuador, Bolivia entre otros.

Expertos en regulaciones FDA que gestionan todo el proceso: revisión de información, llenado de formularios y atención a observaciones, adaptándose al tipo de producto (fresco, procesado o congelado)

En casos de inspecciones o retenciones aduaneras, nuestros agentes actúan de forma inmediata con apoyo de especialistas

Monitoreo continuo del registro, alertas sobre cambios normativos y actualización de datos o incorporación de nuevos productos sin costo adicional

Cumplimos con el requisito de la FDA, ofreciendo representación local sin fines comerciales, evitando multas o reinspecciones.

Incluye DUNS Number, Prior Notice y revisión de documentos (facturas, BL/AWB, fichas técnicas).

Registro en 2–3 días hábiles, renovación en 2 días y servicio express en 24 horas.

Atención en español, adaptada a RUC y SUNAT, con experiencia en productos como pisco, café, cacao y frutas exóticas.

¡EVITE RIESGOS!

Sin registro FDA, sus envíos pueden ser rechazados en puerto,
generando pérdidas económicas y daños a su reputación.

Nuestros Servicios

Nuevo Registro FDA (Incluye Agente en EE.UU.):

Búsqueda de DUNS Number.
Llenado de formularios según su producto.
Obtención del número de registro y monitoreo.
Tiempo: 2-3 días hábiles (añadir 7-15 días si necesita DUNS).

Renovación FDA

Evaluación de actualizaciones y presentación vía web.
Tiempo: 2-3 días hábiles.

Agente en EE.UU. para Comunicación FDA:

Exclusivo para observaciones o inspecciones.
Incluido en registros nuevos/renovaciones.

Prior Notice (Aviso Previo):

Notificación obligatoria antes del arribo de envíos.
Requisitos: Factura, BL/AWB, Packing List, Ficha Técnica (opcional).
Tiempo: 1-2 días hábiles.
Plazos Mínimos FDA: 2 horas (terrestre), 4 horas (aéreo/férreo), 8
horas (marítimo).

DUNS Number:

Identificador global para su empresa (requerido por FDA).
Tiempo: 1 día (búsqueda) / 7-15 días (creación).

Documentos requeridos para iniciar:

Razón Social, RUC, Representante Legal (DNI, correo).
Dirección administrativa y planta procesadora.
Detalles del producto (partida arancelaria, tipo de envasado).

Ventajas Exclusivas

Experiencia Comprobada:

Más de 1000 registros FDA exitosos de empresas de Perú, Colombia, Chile, Ecuador, Bolivia entre otros.

Asesoría Personalizada:

Atención inmediata 24/7:

En casos de inspecciones o retenciones aduaneras, nuestros agentes actúan de forma inmediata con apoyo de especialistas

Seguimiento y Renovación:

Monitoreo continuo del registro, alertas sobre cambios normativos y actualización de datos o incorporación de nuevos productos sin costo adicional

PRODUCTOS QUE ATENDEMOS

Categorías principales

¿TIENES ALGUNAS DE ESTAS DUDAS?

AGENDA UNA REUNIÓN SIN COSTO Y TE RESPONDEMOS

¿Existe algún problema si cambio de Agente o empresa que me brinda el servicio para tramitar mi FDA?
¿Puedo hacer una renovación anticipada?
¿Hay alguna ventaja de trabajar con CAMEX por temas de IGV, asistencia
especializada o experiencia versus trabajar con otros operadores que son extranjeros o son empresas privadas con bajo reconocimiento o reputación?
¿Mi planta necesita registrarse ante la FDA para exportar a Estados Unidos?
¿Cómo saber si mi número de FDA está activo?
¿Dónde puedo verificar si mi número de registro corresponde realmente a la dirección de mi planta?
¿Qué sucede si mi mercancía ya llegó a EE. UU. y mi registro FDA no está vigente o no tramité mi FDA?
¿Puedo usar el mismo número FDA si cambié de razón social o de ubicación?
¿Puede alguna otra empresa usar mi código FDA sin que lo sepa?
¿Qué pasa si me inspeccionan y me ponen en la Red List?
¿Qué tan importante es tener Haccp para las auditorias del FDA?
Si tengo 3 plantas de procesamiento y una dirección fiscal, ¿Cuántos códigos FDA debo tener?
¿Cuánto tiempo demora la reactivación de un registro FDA suspendido?
¿La FDA notifica cuando un registro ha sido dado de baja?
¿Qué pasa si exporto sin un U.S. Agent designado en Estados Unidos
¿Cómo saber si mi agente estadounidense está correctamente registrado ante la FDA?
¿En qué casos un broker o intermediario también debe tener registro FDA?
¿Qué diferencia existe entre ser fabricante, distribuidor o broker ante la FDA

¿Puedo tener un solo número de registro FDA para varios productos o plantas?
¿Qué debo hacer si la FDA detuvo mi producto en el puerto?
¿Cuáles son las causas más comunes de detención o rechazo por parte de la FDA?
¿Cómo apelar una detención injustificada o por error de etiquetado?
¿La FDA inspecciona plantas ubicadas fuera de Estados Unidos?
¿Qué documentos solicitan durante una inspección FDA internacional
¿Puedo exportar productos “orgánicos” o “naturales” sin certificaciones
adicionales?
¿La FDA aprueba previamente las etiquetas o solo revisa en destino
¿Qué errores en el etiquetado pueden generar una alerta sanitaria o detención?
¿Cómo saber si mi producto requiere aprobación previa de la FDA?
¿Qué pasa si cambio la fórmula, el envase o el nombre comercial del producto?
¿La FDA comparte mi información con otras agencias como USDA o CBP?
¿Puedo perder mi registro FDA por no renovar a tiempo?
¿Cómo saber si mi proveedor o aliado comercial en EE. UU. tiene un registro válido?
¿Qué costo implica mantener el cumplimiento FDA al día?
¿Qué pasa si recibo una carta de observación (Form 483)?
¿Qué errores cometen con más frecuencia las empresas peruanas en el proceso FDA?
¿Camex puede ayudar con el registro de los SID y FCE para productos envasados herméticamente?

¡INICIA TU PROCESO HOY MISMO!

Nuestro proceso es simple, rápido y transparente.

Llámenos o escríbanos para una evaluación inicial sin costo. Generamos una reunión presencial o virtual para explicarle detalladamente nuestro proceso y absolver todas las preguntas que tenga.

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